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标题: 全球175种新冠疫苗33种开始人体实验，关键看9月数据！ [打印本页]

作者: 小叶子爱吃草 时间: 2020-9-4 18:52
标题: 全球175种新冠疫苗33种开始人体实验，关键看9月数据！
药物试验的分析公司Airfinity Ltd.称，在9月中旬第一个有疫苗结果的公司可能是阿斯利康（AstraZeneca Plc）。
阿斯特捷利康制药公司，是一家由瑞典阿斯特拉公司和英国捷利康公司于1999年4月6日合并而成的大型英瑞合资制药企业。
到月底，该制药商已承诺向英国提供多达3000万剂疫苗。

Airfinity说，另外两个竞争者-美国的Moderna，Inc.和美国与德国合作的Pfizer, Inc.与BioNTech SE公司，也可能在计划于10月22日召开的食品和药物管理局关于病毒疫苗的关键会议之前获得初始数据。
而预测能推出疫苗的第四家公司，中国的Biotech Ltd.可能也会随之获得初步结果。
总部位于法国巴黎的赛诺菲（Sanofi）于本周四向首批患者进行了临床试验，这意味着法国计划年底前启动的后期临床试验又迈进了一步。
这家制药商在11个地点开展了人体研究。临床试验压缩了临床试验的早期和中期阶段，将评估两个年龄组的440名健康患者：18至49岁和50岁以上。Sanofi与GlaxoSmithKline Plc合作开发该疫苗，力争在12月之前取得结果，现在希望加速进行后期研究。

当然根据世界卫生组织的调查，这些早期结果远非全貌。这些公司所谓的在研究完成之前拍摄的快照，仅包含少量数据。
世界卫生组织警告他们不要总看到眼前的利益，他们不会在评估风险之前批准疫苗。但是随着病毒在欧洲重新流行并继续在印度和美洲传播，疫苗的初始数据将是重要的早期指标。
Airfinity分析公司的首席执行官Rasmus Bech Hansen说，目前来看最初的结果应该足以“让我们对我们的前进方向有了一个很好的了解”。
“这些制药公司他们的行动速度超出了人们的预期。”

Airfinity的预测是基于有关试验入组和设计的公开数据以及入组患者地区的感染率。
在临床实验中，每一项较小的试验指标都比较好。这些试验旨在标记任何严重的安全隐患，并表明候选者是否可以激发免疫系统的某些反应。
早期安全数据是关键。与药物不同，疫苗通常是给相对健康的人使用的，不应造成严重的风险。
然而，真正的试验场是一项足够大的研究，可以高度确定性地证明候选疫苗是否可以在现实世界中起作用。与在早期试验中接种疫苗的数百人相比，这需要成千上万的参与者。
制药商通常会在等待最终结果后再申请监管部门的批准，三个领先的公司有望在年底前获得全部数据。

世界卫生组织表示，至少有一半的人应该证明任何疫苗都有效，以获得清除率。重要的是要跟踪试验的参与者足够长的时间，以查看是否出现严重的副作用。
过早的批准将使继续在随机试验中继续研究疫苗变得困难。目前全球统计了正在开发的175种COVID19疫苗，其中33种已进入人体试验。少数人会在秋天获得紧急使用授权。
尽管赛诺菲（Sanofi）和葛兰素史克（Glaxo）两大刚刚开始他们的最新试验，但疫苗的先行者可能会在本月初提供后期研究的中期数据。

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