菲华论坛

标题: 菲卫生部：正在等候俄罗斯提供的疫苗临床试验方案 [打印本页]

作者: 风男人1984 时间: 2020-9-22 16:46
标题: 菲卫生部：正在等候俄罗斯提供的疫苗临床试验方案
本帖最后由 ade7788 于 2020-9-22 17:43 编辑

菲律宾卫生部表示，现在正在等待俄罗斯对冠状病毒病（COVID-19）疫苗”人造卫星 V计划”的临床试验方案的评估，然后才开始对菲律宾进行临床试验的评估。

菲律宾卫生部副部长玛丽亚·罗萨里奥·维吉雷（Maria Rosario Vergeire）说，和俄罗斯大使馆最近讨论了”人造卫星 V计划”的监管程序和临床试验的进行，”人造卫星 V计划”很快启动。

Vergeire说：“我们对他们的要求之一是，我们的疫苗专家小组开始进行”人造卫星 V计划”的临床试验研究之前，我们需要得到临床试验方案出现。”

“如果该计划反应良好，俄罗斯方承诺将与我们跟进及反映，以便将临床试验方案立即提交给菲律宾，以便我们可以由疫苗专家小组开始评估。” Vergeire补充说。

据透露，菲律宾食品药品管理局（FDA）还致力于缩短与疫苗专家小组的系列审核评估的过程。计划从原有的审核周期从55天减少到不超过43天。

“如果可以并行处理，我们会向俄罗斯大使馆反馈，这意味着他们会向我们提供疫苗专家小组需要研究的文件，以便在提交此临床试验的正式方案时，我们已经可以开始监管流程， Vergeire说。

“这样，我们能够直观告诉他们我们需要什么，我们就可以开始调整过程，并尽快进行临床试验，” Vergeire补充说到。

早前，有消息称菲律宾十月下旬将接受来自世界卫生组织的疫苗临床试验。据悉，由于疫情的来势凶猛，各个国家的科研人员都一门心思的扑在疫苗上。菲律宾将于10月底正式进行疫苗测试，竟然来自世界卫生组织

无论是哪个国家率先研制出疫苗都是造福人类的举措，也希望在疫苗的问世下，菲律宾能早日脱离困境。

欢迎光临菲华论坛 (https://bbs.phhua.com/)