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标题: 疫苗专家小组已批准中国的疫苗Sinovac在菲律宾进行临床试验。 [打印本页]

作者: 楚一帆 时间: 2020-10-15 16:29
标题: 疫苗专家小组已批准中国的疫苗Sinovac在菲律宾进行临床试验。
本帖最后由 ade7788 于 2020-10-15 16:49 编辑

菲律宾食品药品管理局局长埃里克·多明戈（Eric Domingo）周四表示，科学技术部（DOST）的疫苗专家小组（VEP）已批准将中国的抗COVID-19疫苗Sinovac进行在菲律宾的临床试验。
多明戈（ Domingo）说，Sinovac公司仍然需要获得伦理委员会的批准，才能申请FDA批准进行临床试验。

根据多明戈（Eric Domingo）的说法，疫苗专家小组（VEP）审查了候选疫苗的第一阶段和第二阶段临床试验，而道德委员会评估了针对参与者进行临床试验的选择，以及疫苗制造商为参与者提供的其他保障措施。“ 我们已经在等待提交，因为VEP已经批准了我们。”多明戈在在线论坛上说。多明哥说，Sinovac公司周一获得了疫苗专家小组（VEP）的批准。（Sinovac），他们将在本周举行道德委员会会议。他指出，我们将等待结果，因为未经伦理委员会批准，FDA不能开始任何研究。”他指出。时间线Domingo表示，食品药品管理局（FDA）对Sinovac进行临床试验的评估（如果获得了伦理委员会的批准）将持续14到21天。当被问及由于其从VEP获得突破性进展而对Sinovac进行临床试验时，Domingo说，这样的时间表是“可能的”。“有可能的。但是，这实际上取决于他们何时向FDA提交申请。VEP只是告诉我们有人已经通过了他们，”，他说。“我们还没有看到他们的应用。从现在起两周后，他们可能下周提交，也许从现在起两周后提交”他补充说。菲律宾卫生研究发展委员会执行董事Jaime Montoya博士此前曾表示，Sinovac是已申请在该国进行临床试验的三大COVID-19疫苗制造商之一，另外两个是Sputnik V和Janssen。然而，周一强生公司（Johnson＆Johnson）表示，由于研究参与者的疾病原因不明，该公司暂时暂停了其COVID-19疫苗候选药物Janssen的临床试验。疫苗钱总统罗德里戈·杜特尔特（Rodrigo Duterte）在周三的电视公开讲话中说，他已经有资金购买疫苗，以从COVID-19中免疫菲律宾人。“ 我已经找到钱了。我已经有了疫苗的钱，但我仍然还要找到很多钱，因为您知道现在有1.3亿菲律宾人”杜特尔特说。杜特尔特在同一讲话中对中国正在开发的COVID-19疫苗充满信心。他说：“你们那些向我问中国的人：我可以说中国是一个现代化的国家，它拥有一切财力……[其]完整性受到其成就的充分保护。”杜特尔特早些时候表示，他更喜欢中国和俄罗斯的疫苗，感叹西方制药公司要求提前付款。

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