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标题: 国药集团退出在菲第三期临床试验！ [打印本页]

作者: Jacqueline季 时间: 2020-10-17 06:25
标题: 国药集团退出在菲第三期临床试验！
本帖最后由 ade7788 于 2020-10-17 07:24 编辑

国药集团选择退出在菲第三期临床试验

科技部（DOST）周五表示，中国国药集团（Sinopharm）不再对在菲律宾开展第三期临床试验感兴趣。

“ 国药改变了主意。此前，他们说他们想提供疫苗供应，并参与菲律宾的第三阶段临床试验，” 科技部长德拉·佩尼亚（Fortunato Dela Pena）在卫生部（DOH）主办的在线论坛上说。

他补充说：“但后来，他们向我们传达了他们仍对供应感兴趣的信息，但他们将不再参与第三期临床试验。”

有六家制药公司已经签署了保密披露协议，该协议将使菲律宾的疫苗专家小组能够审查各自的1期和2期试验的结果。

这些是来自俄罗斯的Gamaleye研究所，来自澳大利亚的昆士兰大学；来自台湾的抗免疫药，以及来自中国的科兴生物（Sinovac），国药集团（Sinopharm）和安徽智飞龙科马生物制药（Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical）。

德拉·佩尼亚（DelaPeña）还证实，中国科兴生物技术有限公司已经通过了该国疫苗专家小组的评估，但仍需要获得道德委员会和食品药品管理局（FDA）的批准，然后才能开始该疫苗的三期临床试验。

“一旦他们获得了FDA的临床试验最终批准，实施将完全由其本地的合作研究组织（CRO）进行，这将有助于他们实际实施疫苗试验。”

至于俄罗斯的五号卫星（Sputnik V），德拉·佩尼亚（DelaPeña）说，他们仍在评估在临床试验的申请。

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