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标题: 辉瑞称其疫苗有效率达95%，菲律宾放宽疫苗准入条件？ [打印本页]

作者: 123456823 时间: 2020-11-19 10:08
标题: 辉瑞称其疫苗有效率达95%，菲律宾放宽疫苗准入条件？
在新冠病毒面前，疫苗竞赛逐渐白热化，但这不是某个国家的胜利，而是人类共同的胜利。

近日来，美国辉瑞药企的mRND疫苗进展牵动着人们的心。作为全球最大的以研发为基础的生物制药公司，美国药企辉瑞和德国生物技术公司BioNTech11月18日宣布：临床试验的最终数据显示其共同研发的新冠疫苗在预防新冠病毒感染的有效率达95%。

效果好于预期，远高于美国食品药品监督管理局（FDA）所要求的50%。

辉瑞研发的新冠疫苗

和中国的灭活疫苗一样，辉瑞疫苗要进行两次接种。实验表明，在第二剂接种后的7天，疗效率达到90%。

也就是说，接种辉瑞疫苗后（包含一、二次接种），过28天人们就能减少90%的感染可能，且有效性在不同年龄、种族都相同。此外，疫苗对老年人的有效率超过94%。

这里我们先科普一下什么是mRNA疫苗。

mRNA（信使核糖核酸）是一种天然分子，为人体细胞提供指令，制造标靶蛋白或抗原，从而激发人体免疫反应，对抗相应的病原体，可以实现体液与细胞双重免疫。

第一代技术疫苗的典型是灭活疫苗，第二代的则是载体疫苗。

举例，中国的新冠疫苗中，国药集团的两款、科兴中维的一款，都是灭活疫苗。而陈薇团队的疫苗，则是腺病毒载体疫苗。

作为第三代技术的mRNA疫苗已经酝酿了十几年，它拥有传统疫苗无与比拟的优势。比起传统技术路线，mRNA疫苗只需要知道病毒的基因序列，就可以据此制备疫苗，它的制备速度明显更快。

另一方面， mRNA疫苗的免疫原性更强，也就是保护性更好。

当然，优势以外并不意味着没有风险，mRNA疫苗还有两个缺点：

一是从未被使用，它的安全性是个问题。就研究的进展来看，由于疫苗研发的时间很短，辉瑞疫苗的保护时长还没确定。同时它缺少安全性的数据支持。这些都是辉瑞疫苗紧急使用时可能的风险。

二、mRNA疫苗A储藏运输条件极为苛刻，零下70度的储藏条件，质量控制要比蛋白质制剂更难。

据美媒称，美国偏远地区的中级药房和医院在低温储存冷冻mRNA疫苗上，将面临困境。而对于欠发达地区而言，这更是难上加难。同时，由于解冻的疫苗保质期仅有短短5天，这也增加了疫苗分发上的难度。

但市场已经没有耐心，也许疫苗存储会是最后一道难题。预计在11月下旬辉瑞将申请紧急使用授权，如果申请成功，意味著该疫苗可能在今年年底在美国面世，预计2020年将生产5000万剂疫苗，到2021年将生产多达13亿剂疫苗。

目前辉瑞公司和BioNTech公司已与美国政府签订了19.5亿美元的合同，从今年开始提供1亿剂疫苗。此外还与欧盟、英国、加拿大和日本达成了供应协议。

值得注意的是，在正式报道中，并未提及菲律宾的名字，批量采购的价格更是无从谈起。菲卫生部周三表示，政府将考虑从在菲律宾未进行临床试验的制造商购买疫苗，只要它们通过了菲律宾的监管审批程序，并获得食品药品管理局（FDA）的批准。

这番措辞的意思是，将要放宽疫苗在菲上市的条件，对此时被疫情围困、还进入灾难状态的菲律宾来说，会是一道曙光。

只不过看得见摸不着，如何加速疫苗供应机制的完善，对效率低下的菲政府而言是个考验。光是解决辉瑞疫苗的低温存储运输问题，就够当局头疼好几个月了。

至于普通民众，只能继续守护好自己的小日子，因为，等待疫苗的日子依旧很煎熬。

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