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标题: 中国向菲捐赠的疫苗需获得紧急审批后才能使用 [打印本页]

作者: 顺势而为47 时间: 2021-1-20 17:57
标题: 中国向菲捐赠的疫苗需获得紧急审批后才能使用
本帖最后由 ade7788 于 2021-1-20 18:24 编辑

菲食品药品监督管理局（FDA）周三表示，所有捐赠的新冠疫苗仍需获得紧急使用授权（EUA）才能在该国使用。

FDA在一份声明中说：“捐赠的新冠疫苗在使用前需要获得FDA的紧急使用授权（EUA）形式的授权。”

该机构表示，打算捐赠疫苗的实体必须与卫生部进行协调，“这将有助于捐赠的接受和处理。”

“此后，应评估提议的捐赠。卫生部通过考虑捐赠产品与受益人的相关需求，来源的可靠性，保质期和其他相关标准进行评估。”

FDA说：“如果捐赠的新冠疫苗没有FDA的EUA，那么卫生部必须为捐赠的批次申请EUA，以确保捐赠的产品的安全性，质量和功效。”

卫生部“仅在获得FDA授权后”才能将产品分发给预定的受益人。

“要强调的是，捐赠产品的批准并不意味着可以免费使用。FDA的授权仅限于捐赠品，并根据捐赠产品的性质附带使用条件。”

“ 卫生部作为受赠人，受FDA的委托，对捐赠产品的使用承担全部责任。因此，如果卫生部接受捐赠的新冠疫苗并获得EUA，它将对上述保健产品承担全部责任。

中国外交部长王毅表示，中国将向菲律宾捐赠500,000剂新冠疫苗。但是，目前尚不清楚中国政府将捐赠哪种疫苗品牌。

迄今为止，菲律宾FDA已批准了由美国制药商辉瑞公司开发的新冠疫苗的EUA。

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