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标题: 世卫组织专家表示，这种疫苗可用于65岁以上的人群//菲国药局批准了总统安全小组的“有同情心的特别许可... [打印本页]

作者: 纆g 时间: 2021-2-11 15:57
标题: 世卫组织专家表示，这种疫苗可用于65岁以上的人群//菲国药局批准了总统安全小组的“有同情心的特别许可...
本帖最后由 ade7788 于 2021-2-11 16:59 编辑

世卫组织专家表示，阿斯利康-牛津COVID-19疫苗可用于65岁以上的人群以及令人关注的冠状病毒变种流行的地方，这缓解了人们对疫苗的担忧。

瑞士日内瓦-世卫组织专家周三表示，阿斯利康-牛津COVID-19疫苗可用于65岁以上的人群以及令人关注的冠状病毒变种流行的地方，这缓解了人们对疫苗的担忧。
世界卫生组织免疫战略咨询专家组（SAGE）针对何时以及如何使用两剂疫苗发布了临时建议，该疫苗尚未获得世卫组织的紧急使用授权。该声明是在疫苗遭受挫折之后发布的，引发了人们对该疫苗是否应该用于老年人或在南非首次发现这种病毒变种的地方使用的疑问。

SAGE负责人Alejandro Cravioto承认缺乏有关该疫苗对65岁以上人群功效的数据，这促使许多国家不建议在迄今为止最易感染该病毒的老年人中使用该疫苗。
但是专家得出的结论是，考虑到它对年轻人的作用，“很可能发现该疫苗对老年人有效。试验数据表明，该疫苗对这一年龄组是安全的。”Cravioto告诉记者：“我们认为，这个群体的反应与年轻群体的反应没有什么不同。”他说，SAGE建议“在18岁以上且没有年龄上限的情况下使用”。Cravioto说，专家们正在等待有关该疫苗在65岁以上人群中功效的更具体的数据，但他说，“等待它的建议”是“不合适的”。他强调说：“我们有成千上万人死亡。”“即使信息不尽如人意，我们也可以采取一切措施使用可能减少这种情况的产品，这是完全合理的。”对抗变体的有效性

专家们还说，他们已经讨论了在面对新兴的冠状病毒变体时，尤其是在南非首次发现这种变体时，疫苗的有效性。该国已决定在计划的疫苗接种计划中推迟使用阿斯利康疫苗，原因是担心它们对抗该变种的功效。南非的一项研究得出结论，阿斯利康疫苗仅针对这种变体引起的轻度至中度COVID-19提供了“最小”保护，引起了人们的警觉。但是世界卫生组织坚持需要更多的数据，指出该研究的范围，方法和规模较小。SAGE周三建议该疫苗“即使一个国家存在变种也可以使用”。世卫组织首席科学家Soumya Swaminathan说，这样做的好处将“远远超过”任何风险，因为变异体可能不是该国流行的主要菌株。SAGE专家还说，当剂量间隔延长至八至十二周时，该疫苗被证明更有效。公平分配

Covax系统是由WHOi联盟和CEPI建立的，用于采购COVID-19疫苗并确保其在全球的公平分配。Covax准备在7月之前向大约145个国家/地区运送的3.372亿剂疫苗中，几乎全部使用了阿斯利康疫苗，占其总人口的3％。但是，阿斯利康疫苗首先需要获得世界卫生组织的紧急使用授权，该授权将在下周做出决定。迄今为止，只有辉瑞疫苗获得了WHO的认可。加维（Gavi）首席执行官塞斯·伯克利（Seth Berkley）称SAGE的公告是通向授权之路的“优秀新闻”。他说：“我们将继续计划在全球推广这种疫苗。”牛津大学疫苗组的安德鲁·波拉德（Andrew Pollard）同时表示，SAGE的建议是“将牛津-AZ疫苗的使用范围扩展到世界各个角落的重要里程碑”。但是，国际药品制造商协会联合会主席托马斯·库尼（Thomas Cueni）发出了警告。他说，尽管业界渴望迅速而公平地推出产品，但“鉴于疫苗开发的固有风险以及从头开始扩大生产的复杂性，我们警告不要设定不切实际的期望。”
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国药局批准了总统安全小组的“有同情心的特别许可”申请，以获取使用国药疫苗
导读：国家食品药品监督管理局（FDA）批准了总统安全小组的“有同情心的特别许可”申请，以获取10,000剂国药疫苗。
马尼拉大都会（菲律宾有线电视新闻网，2月11日） —罗德里戈·杜特尔特总统的近距离安全小组已获得特别许可，可使用中国公司国药集团生产的未经在菲律宾注册的COVID-19疫苗。

总统发言人哈里·罗克（Harry Roque）表示，国家食品药品监督管理局（FDA）批准了总统安全小组的“有同情心的特别许可”申请，以获取10,000剂国药疫苗。他在一份媒体简报中说：“根据总统安全小组的申请，FDA颁发了10,000剂国药的同情使用许可证。”他补充说，由于近距离安全人员的总数不会达到10,000，PSG的权限也可能涵盖人员家庭。富有同情心的特别许可将允许PSG在没有FDA紧急使用授权的情况下使用指定数量的未注册疫苗。它还可能允许PSG及其家人跳过政府的COVID-19优先列表。根据计划，穿制服的人员在上述清单中排名第四。FDA局长Eric Domingo表示，特别许可是在PSG符合所有申请要求后于周三颁发的。他说：“ PSG对疫苗负全部责任，并将向FDA报告其使用情况和结果。”尽管杜特尔特的成员早在2020年9月就已接种走私的COVID-19疫苗，尽管该国没有FDA批准的疫苗，但杜特尔特的安全团队面临着数起调查。卫生部说，富有同情心的使用许可是为了将来使用该疫苗，不能追溯使用。

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