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标题: 卫生部寻求国药疫苗紧急使用许可第一批辉瑞新冠疫苗运抵菲律宾 [打印本页]

作者: wxc666888 时间: 2021-5-11 09:08
标题: 卫生部寻求国药疫苗紧急使用许可第一批辉瑞新冠疫苗运抵菲律宾
卫生部寻求国药疫苗紧急使用许可

周一，卫生部长表示，卫生部将提出申请，寻求为中国国药疫苗获得紧急使用许可。

在接受ABS-CBN电台Teleradyo采访时，卫生部长杜克（Francisco Duque III）表示，卫生部将向菲食药局（FDA）提出国药疫苗紧急使用许可（EUA）申请，此前，世卫组织已经批准中国国药疫苗紧急使用许可。

在发给菲律宾星报（Philstar.com）的短信中，菲食药局局长多明戈（EricDomingo）说：“菲政府可以为国药疫苗申请EUA。”

根据第121号行政令，菲食药局将负责签发新冠疫苗和药物紧急使用许可，其中规定：相关行业或政府机构可以申请EUA，如国家采购商或公共卫生计划实施者”等。
菲食药局是卫生部门下属机构。

菲食药局已签发EUA给对美国辉瑞、英国阿斯利康、中国科兴生物、俄罗斯加马列亚研究所、美国强生、印度巴拉特以及美国莫德纳（Moderna）。

早前，菲食药局称，由于相关各方尚未提交完整的数据，因此该机构尚未开始对国药疫苗EUA申请进行正式审核。到目前为止，该机构仅向总统安全卫队签发同情使用许可。

上周末，杜克说，卫生部将寻求为中国国药疫苗申请EUA，这样菲律宾就不再需要将中国捐赠的国药疫苗退还。

由于国药疫苗未获得在菲紧急使用许可，杜特尔特（Rodrigo Duterte）总统在接种国药疫苗后招致批评，他说将退还中国捐赠的国药疫苗。杜特尔特已准备接种第二剂国药疫苗。

‘不是第一次’

在一次单独发布会上，卫生部副部长维吉尔（Maria Rosario Vergeire）说，卫生部正在为国药疫苗申请EUA准备文件。

“卫生部为新技术如新冠疫苗等申请EUA，这不是第一次。我们已经为世卫组织新冠疫苗实施计划(COVAX)、和中国捐赠的科兴疫苗也这样做过。我们这样做将加快接收疫苗。” 她用英语混合菲语说。

“在这件事上，我们将不代表任何制造商，我们这样做的原因是，国药疫苗交易或谈判很有可能是政府间行为。”她补充说。

维吉尔强调，EUA申请将通过该国常规监管程序。

中国国药疫苗是首个获得世卫组织批准的中国疫苗，该组织建议为18岁以上的成年人每人接种两剂新冠疫苗。

第一批辉瑞新冠疫苗运抵菲律宾

第一批193,050剂辉瑞（Pfizer-BioNTech）新冠疫苗于周一晚上运抵菲律宾。

对辉瑞疫苗在实际使用的研究证实，这种疫苗防护力高达95%以上。然而，当人们仅接种第一剂时，其病毒防护水平显著不足。

这批运抵本国之疫苗中有132,210剂将分配给大马尼拉地区。宿务和达沃市将各获得15%的配额，即是各分配到29,250剂。

辉瑞公司表示，该疫苗的首选储存在摄氏-80至-60度之间的超低温冰柜中，但它可以在“摄氏2-8度的冷藏条件下储存5天”。

正是由于这项要求，疫苗事务专员加维斯（Carlito Galvez Jr.）先前曾表示，辉瑞疫苗的分发将仅限于大马尼拉地区、宿务市和达沃市。

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