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标题: 辉瑞疫苗获美国FDA全面批准，菲疫苗市场格局或将改变 [打印本页]

作者: 伊索谗言 时间: 2021-8-26 07:35
标题: 辉瑞疫苗获美国FDA全面批准，菲疫苗市场格局或将改变
辉瑞疫苗于日前，获得美国药物管理署（FDA）正式批准，全面上市，这意味着辉瑞疫苗在美国，不再只是紧急使用授权（EUA）状态。

这是在美国FDA第一次取得全面批准的新冠疫苗。

美国FDA官网截图。

美国FDA药物评估研究中心（CDER）主任伍德库克（Janet Woodcock）表示，辉瑞的三期完整数据虽然尚未得出，但是由于在紧急授权下美国的庞大接种群体间，获取到的完整实验数据，足以支持辉瑞的完全上市申请。

首支新冠疫苗通过美国FDA药证，是人类与新冠疫情斗争过程中的里程碑事件。

据FOX等媒体透露，另一支同为MRNA类型的莫得纳疫苗，也在进行完全批准申请过程，预期9月份将通过FDA申请，成为第二支允许在市场自由流通的新冠疫苗。

市场普遍预期，新冠疫苗全面通过FDA批准，对于疫苗接种普及，进而加快实现群体免疫，将会有极大的促进作用。

SO，从某种角度而言，辉瑞疫苗的全面批准，将会影响进而改变未来世界疫苗市场的格局。

在这里，彩荣给大家科普一下疫苗的全面批准上市，和紧急授权（EUA）的区别。

首先，疫苗紧急授权，意味着疫苗尚未取得完整的试验数据，仅限于紧急状态下，临时使用，在这种情况下，一旦疫苗有副作用的情况，为之背书的是政府信用。

换句话说一旦发生与疫苗副作用相关的医疗事件，是政府负责兜底赔偿。

（小贴士：目前菲律宾FDA批准的新冠疫苗，都是批准的EUA紧急授权，这也是为什么疫苗没有在药店医院公开销售的原因）

在这种情况下，普通民众，大都处于对政府的弱势地位，因此对于疫苗的安全性和有效性，有相当的抵触情绪，会影响疫苗接种率。

一旦疫苗正式批准上市，意味着疫苗厂家对自己的产品有信心，独自承担疫苗的所有接种责任。

要知道，在海外，新药一旦质量有瑕疵，上市后反倒会是药厂的噩梦，因为药品质量原因，造成严重的医药事故，大牌律师抢着代理诉讼，新药被消费者一路告到破产的事情，不是孤例。

SO，一旦是药厂而不是政府去为这款疫苗提供背书，等于辉瑞为疫苗提供质量保证。这既是厂家对于质量的底气，也是对消费者接种的安全保证，这意味着辉瑞疫苗的施打率和市场占有率，会有较大幅度提升。

此外，辉瑞疫苗一旦通过美国FDA全面批准，就好比现在的九价宫颈疫苗一样，成为市场自由流通的药品，只要有经销商愿意代理销售，和厂家去谈价格，谁出价合适谁就可以买回来。而不像紧急授权许可那样，需要由政府对政府这样的把关对接。

换言之，全面批准之后，意味着企业采购疫苗，不用在通过政府，任何菲律宾的民间公司，只要你有门路，都可以通过和药厂谈判，引进该药物。

事实上，一方面是菲律宾如同美国的后院，另一方面，政府对政府之间的效率之低，路人皆知。

此消彼长下，会对菲律宾的疫苗市场带来什么样的影响，可想而知。

从这个角度推论下去，失去政府管控的价格上限门槛，疫苗可以通过市场调整价格。

未来的趋势，大概率是疫苗提价，厂家不断提高产能，菲律宾的药商纷纷去美国引进疫苗，申请本土FDA审批，然后市面广泛流通，价高者先得。

那意味着，未来的疫苗接种市场，游戏规则彻底不一样。

从政府说了算，到市场说了算。

辉瑞的全面批准，看似是产品的问题，其实是管道的问题。

管道打通了，各凭本事获得疫苗，那持续盈利的，自然会是管道。

美国煽动了疫苗批准的蝴蝶，千里之外将会产生什么样的风暴，让我们拭目以待。

从另一个角度来看，辉瑞最早在第一季度开始申请全面审批，美国之所以加速批准辉瑞疫苗的原因，大概率是美国切实感受到经济被病毒深刻影响。

从美国当前的经济来看，大量的管制，只能损害经济，造成内需萎靡，社会无法恢复如常，痛定思痛，美国又回到了大规模疫苗接种的道路上——大规模的有效疫苗接种，让经济完全复苏。

这一点从菲律宾身上可以得到印证，因为频繁的封城，奄奄一息的经济，导致大量返贫的穷困人口，对于菲律宾经济更是雪上加霜。

而严防死守，对于变种病毒能有多大效果，这是一个值得思考的问题，即使如澳洲新西兰严防死守，几十天没有新增病例，but德尔塔一旦破防，传染链条迅速传播，依然要回到限制行动的封锁状态。

SO，辉瑞的全面批准，不仅导致辉瑞莫得纳的股价大幅上升，也让菲律宾方面第一时间做出反应，菲总统发言人在得知辉瑞疫苗得到美国FDA全面批准后，在新闻发布会上表示，菲律宾人，将很快有幸从市场上自由购买辉瑞疫苗。

总统发言人哈里·罗克表示，辉瑞在美国FDA的全面批准，将加快菲律宾 FDA 的批准程序，使辉瑞疫苗在菲律宾，可迅速用于商业用途。

罗克乐观的表示，预计很快有菲律宾本土药商，联系辉瑞公司进行引进，同时，菲律宾FDA仍然需要给予辉瑞疫苗，在菲律宾的商业用途批准，但是有美国FDA的批准在先，这项审批将以快速的方式完成。

“如果辉瑞是您的首选品牌，我们将很短的时间，让你在药店轻松购买到。罗克表示。

与此同时，罗克重申，在当前大流行的情况下，菲律宾仍然没有必要接种疫苗加强针。

罗克坚持认为，政府的目标是先为大多数菲律宾人接种疫苗，然后再进行加强注射。

尽管如此，他确保政府提出的2022年预算中，包括约 453 亿菲律宾比索的拨款，用于采购新冠疫苗加强注射。

可以想象到的是，随着疫苗全面批准的通过，未来的时间段，不同疫苗之间的市场份额争夺，包括不同国家之间的抢夺疫苗大战，将会是整个疫苗市场的主要动态。

2022年，是菲律宾的选举年，所以现在看是抢疫苗，到时候，哪一个政党，下注哪一款疫苗，通过什么样的关系，弄到多少数量的疫苗，估计也将会成为2022年，菲律宾大选的选举焦点之一。

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