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当地时间7月20日,菲律宾食品药物管理局(FDA)在接受媒体采访时透露,据称可用于抗击新冠病毒的中药“连花清瘟胶囊”已经处于注册审批的最后几个阶段,预计将在不久的将来就可以进行合法贩售和使用。
菲食品药物管理局总监兼卫生部副部长多明戈(Eric Domingo)表示:“连花清瘟胶囊在中国有合法进行注册,而在菲律宾也有人在前几个提交注册审批程序。我们对该药品的评估程序即将完成,我们现在只需要对制药厂和制药程序进行审查,因为该设施并不在菲律宾。”
在被问及该药物是否还需要进行临床测验时,多明戈表示:“该药物属于传统中药,他们在申请注册时已经向我们提交相关证据,证明该药物对治疗相关症状具有一定的效果并介绍其成分。我们也立即对该药物进行初步评估,查看其成分是否对身体有害。”
若获批准贩售,“连花清瘟胶囊”将属于处方用药,患者在购买前需要获得医生或实践传统医学的中医的处方。此外,“连花清瘟胶囊”的包装和相关材料也应进行适当的英文翻译,使其能够在菲律宾市场贩售。
自菲律宾爆发本土新冠疫情以来,由于该药物尚未完成在本国的注册程序,菲律宾当局已对数十个商店和仓库展开突袭行动,查获上百箱的“连花清瘟胶囊”。
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