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本帖最后由 ade7788 于 2020-12-30 11:41 编辑
当地时间12月29日,菲律宾卫生部(DOH)宣布美国强生公司(Johnson & Johnson)旗下的杨森公司(Janssen)获批成为首个在菲展开临床试验的制药公司。
菲律宾食药局已批准
杨森新冠疫苗展开临床试验工作
当地时间12月29日,菲律宾卫生部(DOH)副部长及菲食品药物管理局(FDA)负责人多明戈(Eric Domingo)宣布比利时的杨森公司(Janssen)获批成为首个在菲展开临床试验的制药公司。
多明戈表示,美国强生公司(Johnson & Johnson)旗下的杨森公司可随时在本国展开新冠疫苗的三期临床试验工作。
他补充道:“我们目前收到三家制药厂的临床试验申请,而就在昨天我们批准了第一个申请,那就是来自杨森公司的新冠疫苗。菲食品药物管理局已经为其开绿灯,他们可能会在新年后展开临床试验工作。”
另外两家制药厂,三叶草生物制药和北京科兴生物(Sinovac)的临床试验申请还在审查中,其中前者仍在完成其文件要求,而后者要求更改临床试验方案。
在获得菲食品药物管理局批准后,该国的疫苗专家小组将确定进行临床试验的地区,随后杨森公司就可以开始准备工作并招募研究对象。
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