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​国药集团退出在菲第三期临床试验!

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发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 ade7788 于 2020-10-17 07:24 编辑

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国药集团选择退出在菲第三期临床试验

科技部(DOST)周五表示,中国国药集团(Sinopharm)不再对在菲律宾开展第三期临床试验感兴趣。

“ 国药改变了主意。此前,他们说他们想提供疫苗供应,并参与菲律宾的第三阶段临床试验,” 科技部长德拉·佩尼亚(Fortunato Dela Pena)在卫生部(DOH)主办的在线论坛上说。

他补充说:“但后来,他们向我们传达了他们仍对供应感兴趣的信息,但他们将不再参与第三期临床试验。”

有六家制药公司已经签署了保密披露协议,该协议将使菲律宾的疫苗专家小组能够审查各自的1期和2期试验的结果。

这些是来自俄罗斯的Gamaleye研究所,来自澳大利亚的昆士兰大学;来自台湾的抗免疫药,以及来自中国的科兴生物(Sinovac),国药集团(Sinopharm)和安徽智飞龙科马生物制药(Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical)。

德拉·佩尼亚(DelaPeña)还证实,中国科兴生物技术有限公司已经通过了该国疫苗专家小组的评估,但仍需要获得道德委员会和食品药品管理局(FDA)的批准,然后才能开始该疫苗的三期临床试验。

“一旦他们获得了FDA的临床试验最终批准,实施将完全由其本地的合作研究组织(CRO)进行,这将有助于他们实际实施疫苗试验。”

至于俄罗斯的五号卫星(Sputnik V),德拉·佩尼亚(DelaPeña)说,他们仍在评估在临床试验的申请。




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