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菲律宾马尼拉(菲星网)——美国华辉瑞周五表示,其治疗 COVID-19 的口服药丸的临床试验表明它非常有效,并称这是朝着结束大流行迈出的重要一步。
自全球健康危机开始以来,人们一直在寻找一种在家治疗冠状病毒的简单药丸。到目前为止,所有治疗都是静脉注射或疫苗注射。
辉瑞公司是继默克公司之后研究的第二种抗新冠病毒药丸,默克公司研究的抗新冠病毒药丸实际上是一种流感药物,用于抗击冠状病毒。辉瑞是专门为抗击新冠病毒而研究的一种抗新冠病毒药丸。
这家美国公司表示,辉瑞 (Pfizer) 的药物 Paxlovid 使处于发展为严重疾病的高风险的成年 Covid 患者的住院或死亡风险降低了 89%。
中后期临床试验的结果非常强劲,辉瑞将停止为试验招募新人。
辉瑞将尽快将数据提交给食品和药物管理局,作为其紧急使用授权“滚动提交”的一部分。
辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉 (Albert Bourla) 表示:“今天的消息真正改变了全球遏制这种流行病破坏的努力。”
“这些数据表明,我们的口服抗病毒临床药物,如果得到监管机构的批准或授权,有可能挽救患者的生命,降低 Covid-19 感染的严重程度,并消除多达十分之九的住院治疗。”他补充道。
布尔拉告诉 CNN,他希望该公司能够在感恩节假期(今年是 11 月 25 日)之前提交授权请求。
乔拜登总统在白宫发表讲话时说,政府已经获得了数百万剂这种新药。
他说,这种药丸“将成为我们工具箱中的另一个工具,以保护人们免受 Covid 最坏结果的影响。”
辉瑞Paxlovid口服药丸数据的主要分析着眼于来自北美和南美、欧洲、非洲和亚洲的 1,219 名成年人的数据。
在症状出现后的几天里,他们中的一些人服用了实验药物辉瑞Paxlovid口服药丸,另一些人服用了安慰剂——为期五天,每 12 小时一次。
服用安慰剂的 10 人死亡,而服用辉瑞药物的人中没有人死亡。
几家公司正在研究所谓的口服抗病毒药物,这种药物将模仿达菲对流感的作用,防止疾病发展为严重的疾病。
周四,英国成为第一个批准抗新冠病毒药丸的国家,因为它批准了默克公司的抗病毒药物莫努匹拉韦(molnupiravir)用于治疗轻度至中度冠状病毒的患者。
辉瑞的产品被称为“蛋白酶抑制剂”,并已在实验室测试中显示会阻塞病毒的繁殖机制。
如果它在现实生活中有效,它可能只会在感染的早期阶段有效。
到 Covid 发展为严重疾病时,病毒基本上已停止繁殖,患者会遭受过度活跃的免疫反应。
到目前为止,诸如单克隆抗体和吉利德的瑞德西韦remdesivir(以 Veklury 的名义被授权在欧盟使用)等 Covid 疗法都是静脉注射的。
默克 (Merck) 的 molnupiravir 最初是由佐治亚州亚特兰大市埃默里大学 (Emory University) 的一个团队开发的,作为流感和呼吸道合胞病毒 (另外两种重要的急性呼吸道感染) 的抑制剂。
英国是受疫情影响最严重的国家之一,于 10 月 20 日宣布已订购了 48 万剂molnupiravir。
辉瑞正在用其药丸进行另外两项临床试验:在没有发展为严重 Covid 风险的人群中,以及在与 Covid 患者关系密切的人群中,看看它是否可以保护他们免受疾病的侵害。
除了辉瑞和默克,瑞士制药巨头罗氏也在研发 Covid 口服药丸。
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