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菲批准使用新冠药物“贝索维”

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发表于 2022-1-14 11:59:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
菲批准使用新冠药物“贝索维”

【世界日报】1月13日,药管局负责人虞齐礼示(Oscar Gutierrez)在当天召开的一个网上新闻发布会上表示:公众可以通过卫生部和医生的处方获得新冠治疗药物贝索维(bexovid),该种药物是辉瑞公司另一款口服药帕克罗维(Paxlovid)的廉价版。

1月10晚上,虞齐礼示在一段录音简报中向杜特尔特总统报告——药管局已向贝索维颁发了“同情用药”特别许可。

  虞齐礼示指出该药物适用于12岁及以上的轻度至中度病毒患者。

  这个药管局负责人在会上说:“贝索维是一种处方药,它可以通过卫生部管道来获得,公众需要与卫生部和他们的医生协调以获得处方。”

  据虞齐礼示说,卫生部已经为贝索维申请了同情用药许可。

  他解释道:“有一个国家,一个生产仿制药的制造商(获得次级许可的政策),碰巧这个制造商有有国外GMP(良好生产规范)的许可,药物监管研究中心(CDRR)对它进行了评估,在同情用药许可的支持下,它大致符合药管局的要求,这就是它被批准的原因。”

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  虞齐礼示还透露:尽管辉瑞尚未提交紧急用户许可证申请,但已表明其意图。

  他说:“我们已经就如何符合药管局对紧急用户许可证(EUA)的要求进行了初步讨论。它上个月才在美国获得批准,因此,不难预料该种药物尚未向药管局提交申请紧急用户许可证的要求,。”

  帕克罗维是两种药物的组合,患者要在症状出现5天内服用,该药在2200人参加的临床试验中显示是安全的,并可降低88%的住院和死亡风险。

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