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辉瑞在菲申请儿童新冠疫苗紧急授权
商报:食品和药物署署长道明戈证实,美国制药商辉瑞生物技术(Pfizer)已正式提交了一份针对5至11岁儿童的新冠肺炎疫苗紧急使用授权申请。
食药署署长道明戈说:“辉瑞本周提交了申请,目前正在接受我们的专家的评估。我们希望在月底前做出决定。没有其他新的申请。”
据道明戈说,在紧急使用授权申请可以在今年年底前得到全面处理和批准。
这意味着5到11岁的儿童可能很快就能在1月份接受辉瑞疫苗。
紧急授权是由政府在公共卫生紧急情况下对未注册的药物和疫苗签发的授权,在可以部署和管理剂量之前是必需的。
他还说:“科兴公司已经申请使用3至17岁的新冠疫苗,但仍缺乏临床数据来证明它可以用于儿童。”
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