​研究表明科兴疫苗对年仅 3 岁的孩子注射安全

冀苍鸾

菲律宾马尼拉（菲律宾每日询问者）—-据疫苗和传染病专家称，科兴的 COVID-19 疫苗被发现对 COVID-19 感染安全有效，可以为年仅 3 岁的儿童提供针对 Delta 和 Omicron 变体的保护。


菲律宾儿科学会的 Liza Gonzales 博士周四在在线 Kapihan 上表示，根据一项临床试验，中国公司科兴生物的疫苗品牌 CoronaVac 在 3 至 17 岁的儿童中“耐受性良好且安全”。基于这项试验的研究于去年 6 月发表在医学杂志《柳叶刀》上。

Gonzales 说，与 1.5 微克的疫苗注射相比，发现由 3 微克组成的两剂方案可诱导更高的中和抗体。

“他们需要找到能够产生最佳体液和细胞免疫反应的最佳剂量。对于其他疫苗，出于安全考虑，剂量会减少。但是对于科兴，他们没有发现任何安全问题，”冈萨雷斯告诉记者。

据传染病专家Gonzales说，这次在智利进行的另一项临床试验表明，科兴生物对 Omicron 和 Delta 变体提供了“温和或适度的保护”。

这项由 963 名 3 至 17 岁的智利儿童和青少年参与的安全性试验表明，中和抗体和 T 细胞或抗感染的白细胞“识别”了 SARS-CoV2 的 Delta 和 Omicron 变体，这种病毒导致 COVID-19。

但Gonzales表示，尚未对这些发现进行进一步的研究，因为智利的试验使用了“假病毒中和试验”，这是一种病毒学工具，用于在实验室评估针对冠状病毒的抗体。

“我们还不知道 (Sinovac) 在现实世界中的表现如何。这就是我们正在等待的。但至少我们知道存在针对这些变体的中和抗体以及 T 细胞反应。我们需要进一步研究才能说它真的有效。”Gonzales说。

小组审查

这些研究是在卫生部等待卫生技术评估委员会 (HTAC) 的审查时提出的，该委员会是根据共和国法案 11223 或全民医疗保健法案创建的独立咨询机构。

国家食品药品监督管理局（FDA）上周批准了科兴生物紧急使用授权（EUA）的修正案，将儿科人群纳入中国疫苗的合格接受者。

疫苗专家小组 (VEP) 主席 Nina Gloriani 博士解释说，目前将 Sinovac 给药至 6 至 17 岁的建议是基于在智利进行的一项单独的大规模研究。它涵盖了 200 万同年龄段的儿童和青少年，他们接受了辉瑞或科兴的两次注射。

它发现，在第二剂给药后 14 天，科兴生物对抗 COVID-19 感染的有效性为 74.12%。然而，这低于辉瑞 84.94% 的有效性。

Sinovac 对住院的有效率为 90.24%，在预防重症监护病房 (ICU) 入院和死亡方面的有效率为 100%。

“我们只有 6 至 17 岁的疫苗有效性数据。该研究不包括 [科兴] 对 3 至 5 岁儿童的有效性，因此这成为我们的基础。如果他们向我们提供有关其他年龄组有效性的数据，则可以修改该建议，”Gloriani说。

在获得当地 FDA 的监管批准后，菲律宾政府上个月开始向 5 至 11 岁有或没有合并症的儿童提供 COVID-19 疫苗。儿科专家表示，儿童对冠状病毒没有“天然抵抗力”。