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[综合讨论] 辉瑞疫苗获美国FDA全面批准,菲疫苗市场格局或将改变

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发表于 2021-8-26 07:35:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
辉瑞疫苗于日前,获得美国药物管理署(FDA)正式批准,全面上市,这意味着辉瑞疫苗在美国,不再只是紧急使用授权(EUA)状态。

这是在美国FDA第一次取得全面批准的新冠疫苗。

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美国FDA官网截图。

美国FDA药物评估研究中心(CDER)主任伍德库克(Janet Woodcock)表示,辉瑞的三期完整数据虽然尚未得出,但是由于在紧急授权下美国的庞大接种群体间,获取到的完整实验数据,足以支持辉瑞的完全上市申请。

首支新冠疫苗通过美国FDA药证,是人类与新冠疫情斗争过程中的里程碑事件。

据FOX等媒体透露,另一支同为MRNA类型的莫得纳疫苗,也在进行完全批准申请过程,预期9月份将通过FDA申请,成为第二支允许在市场自由流通的新冠疫苗。

市场普遍预期,新冠疫苗全面通过FDA批准,对于疫苗接种普及,进而加快实现群体免疫,将会有极大的促进作用。

SO,从某种角度而言,辉瑞疫苗的全面批准,将会影响进而改变未来世界疫苗市场的格局。

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在这里,彩荣给大家科普一下疫苗的全面批准上市,和紧急授权(EUA)的区别。

首先,疫苗紧急授权,意味着疫苗尚未取得完整的试验数据,仅限于紧急状态下,临时使用,在这种情况下,一旦疫苗有副作用的情况,为之背书的是政府信用。

换句话说一旦发生与疫苗副作用相关的医疗事件,是政府负责兜底赔偿。

(小贴士:目前菲律宾FDA批准的新冠疫苗,都是批准的EUA紧急授权,这也是为什么疫苗没有在药店医院公开销售的原因)

在这种情况下,普通民众,大都处于对政府的弱势地位,因此对于疫苗的安全性和有效性,有相当的抵触情绪,会影响疫苗接种率。

一旦疫苗正式批准上市,意味着疫苗厂家对自己的产品有信心,独自承担疫苗的所有接种责任。

要知道,在海外,新药一旦质量有瑕疵,上市后反倒会是药厂的噩梦,因为药品质量原因,造成严重的医药事故,大牌律师抢着代理诉讼,新药被消费者一路告到破产的事情,不是孤例。

SO,一旦是药厂而不是政府去为这款疫苗提供背书,等于辉瑞为疫苗提供质量保证。这既是厂家对于质量的底气,也是对消费者接种的安全保证,这意味着辉瑞疫苗的施打率和市场占有率,会有较大幅度提升。

此外,辉瑞疫苗一旦通过美国FDA全面批准,就好比现在的九价宫颈疫苗一样,成为市场自由流通的药品,只要有经销商愿意代理销售,和厂家去谈价格,谁出价合适谁就可以买回来。而不像紧急授权许可那样,需要由政府对政府这样的把关对接。

换言之,全面批准之后,意味着企业采购疫苗,不用在通过政府,任何菲律宾的民间公司,只要你有门路,都可以通过和药厂谈判,引进该药物。

事实上,一方面是菲律宾如同美国的后院,另一方面,政府对政府之间的效率之低,路人皆知。

此消彼长下,会对菲律宾的疫苗市场带来什么样的影响,可想而知。

从这个角度推论下去,失去政府管控的价格上限门槛,疫苗可以通过市场调整价格。

未来的趋势,大概率是疫苗提价,厂家不断提高产能,菲律宾的药商纷纷去美国引进疫苗,申请本土FDA审批,然后市面广泛流通,价高者先得。

那意味着,未来的疫苗接种市场,游戏规则彻底不一样。

从政府说了算,到市场说了算。

辉瑞的全面批准,看似是产品的问题,其实是管道的问题。

管道打通了,各凭本事获得疫苗,那持续盈利的,自然会是管道。

美国煽动了疫苗批准的蝴蝶,千里之外将会产生什么样的风暴,让我们拭目以待。

从另一个角度来看,辉瑞最早在第一季度开始申请全面审批,美国之所以加速批准辉瑞疫苗的原因,大概率是美国切实感受到经济被病毒深刻影响。

从美国当前的经济来看,大量的管制,只能损害经济,造成内需萎靡,社会无法恢复如常,痛定思痛,美国又回到了大规模疫苗接种的道路上——大规模的有效疫苗接种,让经济完全复苏。

这一点从菲律宾身上可以得到印证,因为频繁的封城,奄奄一息的经济,导致大量返贫的穷困人口,对于菲律宾经济更是雪上加霜。

而严防死守,对于变种病毒能有多大效果,这是一个值得思考的问题,即使如澳洲新西兰严防死守,几十天没有新增病例,but德尔塔一旦破防,传染链条迅速传播,依然要回到限制行动的封锁状态。

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SO,辉瑞的全面批准,不仅导致辉瑞莫得纳的股价大幅上升,也让菲律宾方面第一时间做出反应,菲总统发言人在得知辉瑞疫苗得到美国FDA全面批准后,在新闻发布会上表示,菲律宾人,将很快有幸从市场上自由购买辉瑞疫苗。

总统发言人哈里·罗克表示,辉瑞在美国FDA的全面批准,将加快菲律宾 FDA 的批准程序,使辉瑞疫苗在菲律宾,可迅速用于商业用途。

罗克乐观的表示,预计很快有菲律宾本土药商,联系辉瑞公司进行引进,同时,菲律宾FDA仍然需要给予辉瑞疫苗,在菲律宾的商业用途批准,但是有美国FDA的批准在先,这项审批将以快速的方式完成。

“如果辉瑞是您的首选品牌,我们将很短的时间,让你在药店轻松购买到。罗克表示。

与此同时,罗克重申,在当前大流行的情况下,菲律宾仍然没有必要接种疫苗加强针。

罗克坚持认为,政府的目标是先为大多数菲律宾人接种疫苗,然后再进行加强注射。

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尽管如此,他确保政府提出的2022年预算中,包括约 453 亿菲律宾比索的拨款,用于采购新冠疫苗加强注射。

可以想象到的是,随着疫苗全面批准的通过,未来的时间段,不同疫苗之间的市场份额争夺,包括不同国家之间的抢夺疫苗大战,将会是整个疫苗市场的主要动态。

2022年,是菲律宾的选举年,所以现在看是抢疫苗,到时候,哪一个政党,下注哪一款疫苗,通过什么样的关系,弄到多少数量的疫苗,估计也将会成为2022年,菲律宾大选的选举焦点之一。

菲律宾华人电报群
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