中使馆提醒同胞勿私自注射来历不明“新冠疫苗”| 第二个中国疫苗申请在菲临床试验

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据中国大使馆消息，自全球新冠肺炎疫情爆发以来，世界各国一直在积极开展疫苗研发。据世卫组织统计，截至10月19日，全球共有198支正在研发的新冠疫苗，在已经进入临床阶段的44支疫苗中，有10支已经进入III期临床试验，其中4支来自中国。中国国药集团、北京科兴中维和康希诺生物分别研发的4支新冠疫苗，现正在阿联酋、巴西、印尼、巴基斯坦、秘鲁、阿根廷等10多个国家开展III期临床试验，研发进展顺利，效果良好。目前共接种了约6万名受试者，未出现严重不良反应，初步显示了良好的安全性。此外，国药集团的新冠疫苗已获得阿联酋的紧急使用授权。为了保护一线医疗防疫人员、边境口岸工作人员等高风险暴露人群的生命健康安全，中国严格按照《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国药品管理法》的有关规定和相应程序，经严格论证和审评，批准在中国境内紧急使用新冠疫苗。该紧急使用满足世界卫生组织有关规则，在批准新冠疫苗紧急使用后，中国向世卫组织驻华代表处进行了通报，得到其认可和支持。在新冠疫苗紧急使用过程中，中国坚持在自愿、知情、同意的前提下组织实施，并建立了严格的接种人员筛选、不良反应的监测和应急救治，以及接种后的跟踪工作方案。当前，菲律宾民众期盼疫苗尽快上市的心情日益迫切。根据菲律宾本地媒体报道，目前中国北京科兴、美国强生、俄罗斯加马利亚研究所已向菲方提交了在菲进行新冠疫苗临床试验的申请，其中北京科兴已通过菲疫苗专家组初步筛选，但只有在食药局正式批准后，才能在菲开展III期临床试验。目前，菲政府没有批准任何一支新冠疫苗在菲开展临床试验、紧急使用或上市销售。在菲销售未经食药局批准的新冠疫苗是非法行为。
此外，疫苗属于特殊产品，除疫苗本身应具有充分的安全性和有效性外，对储存、运输和分发都有着严格的要求，在整个过程中，疫苗一旦脱离规定的温度区间极易失效，注射、观察、监测需要专业机构的专业人员严格按照规范进行，私自注射来历不明的疫苗存在严重的安全隐患。菲律宾政府已明确要求，没有卫生部门的许可，任何机构或个人都不得私自注射接种来历不明的新冠疫苗。请在菲中国公民切勿轻信谣言，私自注射疫苗，以免上当受骗，危及人身安全。关于中国疫苗的研发进展以及上市情况，请以中国政府官方信息为准。关于新冠疫苗在菲律宾的试验进展以及紧急使用和上市情况，请以菲律宾政府官方信息为准。望广大在菲中国公民遵守菲政府抗疫规定，做好个人防护，确保身体健康。
第二个中国疫苗申请在菲临床试验

本报讯：食药署长杜明戈昨天说，第二家中国制药公司正在接受审查，准备在菲国进行其新冠病毒疫苗的临床试验。他说，三叶草生物制药已在本周申请在菲国进行其疫苗的第三期临床试验。它正在接受来自科学技术部门的疫苗专家小组的审查。可是，三叶草生物制药的新冠疫苗S-Trimer仍处于第一期试验阶段，以测试其安全性和有效性。菲国的疫苗专家小组的任务是审查第一期和第二期的调查结果。三叶草生物制药是提交提案的第4家疫曲研发商。其它分别是科兴生物、杨森制药（Janssen Vaccines）和Prevention B.V和Gamaleya Research Institute。中国的科兴生物已通过了疫苗小组的筛查。目前正在同时接受食药署和伦理委员会的审查。杜明戈说，结果可能在未来两周内出炉。杜明戈补充，至少另外7家制药公司查询了在菲国进行试验的事宜，其中包括的阿斯利康制药（Astra Zeneca）。外交部长陆辛说，他们将会与这家瑞典制商公司会面。目前还没有哪家公司获得监管部门批准在菲国进行新冠疫苗试验。杜明戈说，最好在菲国新冠肺炎病例进一步减少之前尽早展开试验。